项目背景
肠道菌群,是人体后天获得的“第二基因组”。就会引起肠道微生态失衡,当机体受到年龄、环境、用药等因素的影响时。
大量研究证实,肠道微生态失衡不仅是炎症性肠病、肠易激综合征和结直肠癌等肠 源性疾病的主要病因之一,
也与肥胖、动脉粥样硬化、阿尔兹海默症、自闭症等其他系统疾病乃至全身性病理反应的发生和发展密切相关。
肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者 肠道内,重建新的具有
正常功能的肠道菌群生态,实现肠道及肠道外疾病的治疗。该技术目前已成为临床调 节肠道菌群紊乱的核心手段之一,
并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。
临床应用
FMT适应症 |
移植途径 |
治疗有效性 |
相关参考信息 |
复发性 艰难梭菌感染
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首选结肠镜或鼻肠管, 无条件可考虑胶囊或灌肠
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治愈率87-90% |
国际上多项随机 对照临床研究(RCT)
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炎症性肠病 |
溃疡性结肠炎首选鼻肠管或 肠镜,如病变仅限于直肠乙 状结肠部位可首选保留灌肠; 克罗恩病首选鼻肠管或胃镜 |
临床改善率约64.5%, 治愈率33.1 % |
国际上10余项研究 |
功能性便秘 |
鼻肠管或结肠镜 |
有效率超达70%, 12个月随访治愈率约35.2% |
总入组超1000余例 |
肠易激综合征 |
首选肠镜或鼻肠管 |
缓解率50%-74.8%, 12个月随访治愈率45% |
总入组超159例 |
腹泻 |
鼻饲管或胃镜 |
有效率超过80%, 12个月随访治愈率81.8% |
总入组约148例 |
神经性疾病 |
鼻饲管、口服胶囊或灌肠 |
自闭症缓解率超过70%, 12个月随访治愈率22.8% |
总入组约221例 |
代谢相关疾病
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鼻饲管、口服胶囊或灌肠 |
FMT可缓解肝性脑病 和代谢综合征 |
多项临床试验 |
肿瘤相关疾病
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鼻饲管、口服胶囊或灌肠 |
FMT可提高免疫检查点 抑制剂的疗效
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多项临床试验 |
参考文献
1、 中华医学会肠外肠内营养学分会,等。粪菌移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识,中华胃肠外科杂志,2020,7 (23) : 5-13.
2、 中华医学会肠外肠内营养学分会,等。菌群移植途径的选择与建立临床应用中国专家共识,中华胃肠外科杂志,2020,7 (23) : 14-20.
3、 Ooijevaar RE etal. Clinical Application and Potential of Fecal Microbiota Transplantation. Annu Rev Med. 2019 Jan 27;70:335-351.
肠道菌群移植案例
产品介绍
公司自主研发生产的肠道微生物分离系统FMP-001,是一款高效便捷提取 肠道活性微生物的医疗器械。处理过程经过
加液搅拌、逐级负压过滤、菌液 分装等自动操作步骤,最大程度将样本中的活性微生物提取至分装瓶中用于 后续处理。
系统在提取肠道活性微生物的过程中,通过变频搅拌、负压抽滤等方式保 持微生物活性。系统内设除臭装置,无异味
泄露,操作可一键启动,无需人工 干预。满足多种使用模式,也可根据使用者需求设定所需参数。处理过程具有 微生物活
性高、操作简单快速、工作环境舒适、处理模式多样化等优点。
触摸屏操作,同步显示工作状态与各种参数,实时监控,带提醒功能;智能根据标本重量适当添加稀释液;
支持罐体或离心管容量50 mL-400 mL,离心罐与离心管架可互换,兼容性好;
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